O mercado reagiu com otimismo ao anúncio da farmacêutica dinamarquesa Novo Nordisk, cujas ações saltaram 4,77% na bolsa de Copenhague. O movimento foi impulsionado pela notícia de que a Food and Drug Administration (FDA), agência reguladora dos Estados Unidos, concedeu aprovação acelerada para o medicamento Wegovy. O fármaco agora poderá ser utilizado no tratamento da esteato-hepatite associada à disfunção metabólica (MASH), uma doença hepática grave que afeta cerca de 5% da população adulta norte-americana.
Uma Nova Liderança na Corrida Terapêutica
Essa aprovação representa um impulso significativo para a Novo Nordisk, posicionando a empresa à frente de sua principal concorrente, a norte-americana Eli Lilly, na corrida para desenvolver tratamentos para a obesidade e suas comorbidades. Com a decisão, o Wegovy se torna a primeira terapia baseada no hormônio GLP-1 a ser oficialmente autorizada para o tratamento da MASH. A empresa já busca expandir o alcance do medicamento e, neste ano, submeteu pedidos de aprovação para a mesma finalidade na Europa e no Japão.
Resultados Clínicos Sólidos como Base da Aprovação
A decisão da FDA foi fundamentada nos resultados robustos do estudo de fase 3, conhecido como ESSENCE. A pesquisa avaliou a eficácia de Wegovy 2,4 mg, administrado uma vez por semana, em adultos com MASH e fibrose hepática de moderada a avançada, com os primeiros resultados positivos observados já na 72ª semana. Os dados revelaram que 62,9% dos pacientes tratados com o medicamento alcançaram a resolução da esteato-hepatite sem que houvesse piora da fibrose no fígado, um resultado muito superior aos 34,3% registrados no grupo que recebeu placebo.
A Posição Única do Wegovy e o Impacto na Saúde Pública
Martin Holst Lange, vice-presidente executivo e chefe de pesquisa e desenvolvimento da Novo Nordisk, comentou a conquista: “O Wegovy agora ocupa uma posição única como o primeiro e único tratamento com GLP-1 aprovado para MASH, complementando os benefícios já comprovados na perda de peso e na saúde cardiovascular, além da vasta evidência científica ligada à semaglutida”. Ele também destacou a dimensão do problema de saúde, afirmando que “a MASH representa um fardo significativo, afetando uma em cada três pessoas com sobrepeso ou obesidade no mundo. Somente nos Estados Unidos, estima-se que 22 milhões de pessoas convivam com essa condição”.
Contexto do Mercado e Desafios da Companhia
Apesar da alta expressiva, a valorização das ações serve para recuperar apenas parte do terreno perdido nos últimos meses. O desempenho da Novo Nordisk no acumulado do ano ainda registra uma queda de mais de 62%. A empresa tem enfrentado desafios significativos no mercado financeiro, incluindo o impacto de resultados decepcionantes em testes com outras moléculas promissoras, como o CagriSema, a competição cada vez mais acirrada com a Eli Lilly e a disputa legal que a gigante dinamarquesa trava contra farmácias de manipulação nos Estados Unidos.